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广东省药品监管统计剖析年度报告(2024年)-广东省药品监督管理局

TIME:2025-02-27   来源:行业资讯

  《广东省药品监管统计剖析年度报告(2024年)》由广东省药品监督管理局办公室和省局业务中心编写,对2024年广东省药品、医疗器械、化妆品监管有关数据进行了全面汇总与剖析。

  注册批阅:2024年省局批阅进口药材存案238件,同意国产药品再注册请求6724件,经过药品上市后改变存案2114件,批阅互联网药品信息服务组织期末实有5473家 ,药品网络买卖服务第三方渠道期末实有62家。

  运营答应:全省《药品运营答应证》持证企业达70916家,零售单体药店占比最多。2014 - 2024年公司数呈上升趋势。

  日常监管:各级监督管理的组织查看各类药品相关主体,出产企业查看中广州、省级和深圳查看次数多;运营企业查看中广州、东莞和佛山查看次数多;网络买卖渠道省级查看居多;运用单位查看中广州、东莞和深圳查看次数多。

  案子查办:共查办药品案子4843件,货值126463.01万元,案子首要源于日常监管和专项查看,违法环节以运营环节为主。

  注册与企业:2024年同意二类医疗器械相关注册/存案等共4871件,全省医疗器械出产企业4883家,二、三类医疗器械运营企业180266家 。

  日常监管:各级监督管理的组织查看出产、运营、运用单位及网络买卖渠道,出产企业查看中深圳、广州和东莞查看次数多;运营、运用单位及渠道查看中广州和东莞查看次数多。

  案子查办:查办医疗器械案子2449件,货值3809.55万元,案子首要源于日常监管和专项查看,违法环节以运营环节为主。

  3. 化妆品监管状况:全省对化妆品出产企业查看2923家次,查办案子3523件,货值45353.04万元。案子首要源于日常监管和专项查看,违法环节以运营环节为主。

  科研:省局及直属单位药品监管体系科技经费总计1402.61万元,科技项目数算计170项,软课题项目经费77.01万元,软课题项目16项。

  行政复议和诉讼:全省受理行政复议案子1545件,触及药品、医疗器械、化妆品等类别;法院受理行政诉讼案子123件,判定效果多样。深圳、广州等地在复议和诉讼案子受理量上较为杰出。

  2024年广东省在药品、医疗器械、化妆品监管作业中获得必定效果,经过注册批阅、日常监管、案子查办等作业保证市场秩序,科研为监管供给支撑,行政复议和诉讼标准监管行为。